Senior Clinical Development Specialist（医療機器ソフトウェア） ／ 大手IT企業
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想定年収
- 1,100万円 ～ 1,400万円程度 ( 40～ 49才 )
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学歴
- 大卒以上
- 英語
- 中級
- 勤務先
- 東京都 港区
勤務先 |
東京都 港区 |
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職務内容 |
【事業・組織構成の概要】ヘルスケア・医療機器ソフトウェアの研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業【職務内容】・臨床開発企画、予算、海外を含めたステークホルダー、CROとの調整や進行管理・臨床試験計画の立案や推進管理・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成・苦情、回収、データマネージメント、統計解析含めた、試験中のマネージメント・文献調査含めた、国内外臨床試験データの評価及び検討・プロダクトマネージャー、薬機担当と連携し、製造販売承認（国内外）及び営業エビデンスに必要な臨床データ取得を支援 |
求めるスキル（必要条件） |
・医療機関及びKOLとのコミュニケーション能力（英語、ビジネスレベル）・医療機器又は医薬品の臨床開発企画、予算、海外を含めたステークホルダー、CROとの調整や進行管理の経験・医療機器又は医薬品の臨床研究、臨床試験に関する文書（プロトコル、総括報告書、治験機器概要書など）作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理（スタディマネジメント）の業務経験 |
募集背景 |
事業拡大にともなう募集です。 |
求める人物像 |
求めるスキル記載内容参照。 |
企業情報
日本のパソコン市場の黎明期を制し、通信機器とPCは国内トップシェアを誇る。
グループ全体でITソリューション、ネットワークソリューション、モバイルソリューション、パーソナルソリューション、エレクトロンデバイス事業（半導体ソリューション、およびその他デバイス事業）を軸に展開。
本体としては、ITソリューション事業が中心。
ハードからSI・サービスまで含めたソリューション、ネットワーク等幅広く展開している。
設立年月：
1899年
7月
資本金：
42,780,000万円
従業員数：
117,418人
（求人情報更新日: 2024.01.29）
※「想定年収」については、当社独自のリサーチによるものでオファー金額をお約束するものではございません。当該企業の採用プロセス時には改めてのご確認をお願いいたします。
求人エントリー後の流れ
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ご本人のご承諾がないまま、企業への推薦に進むようなことはございませんのでご安心ください。
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