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[キーワード] スタディマネジメント

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Senior Clinical Development Specialist(医療機器ソフトウェア) / 大手IT企業

想定年収
1,100万円 ~ 1,400万円程度 ( 40~ 49才 )
学歴
大卒以上
英語
中級
勤務先
東京都 港区
勤務先 東京都 港区
職務内容 【事業・組織構成の概要】ヘルスケア・医療機器ソフトウェアの研究、製品開発、製造、販売、保守や高度化を支援する新たなプロダクトの開発事業【職務内容】・臨床開発企画、予算、海外を含めたステークホルダー、CROとの調整や進行管理・臨床試験計画の立案や推進管理・試験計画、手順、倫理審査、報告書など一連の文書作成・苦情、回収、デ...
求めるスキル
(必要条件)
・医療機関及びKOLとのコミュニケーション能力(英語、ビジネスレベル)・医療機器又は医薬品の臨床開発企画、予算、海外を含めたステークホルダー、CROとの調整や進行管理の経験・医療機器又は医薬品の臨床研究、臨床試験に関する文書(プロトコル、総括報告書、治験機器概要書など)作成経験・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験
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