| 職種名 | 勤務地 | 想定年収 | |
|---|---|---|---|
| [1009430] | GVP担当 | 港区 | 30～38歳／550～800万円程度 |
| [1009429] | ジェネリック医薬品開発プロジェクト管理 | 港区 | 30～38歳／650～900万円程度 |
| [1009431] | CMC担当 | 港区 | 30～38歳／650～900万円程度 |
| [1009381] | 統計解析 | 大阪府 | 27～30歳／500～700万円程度 |
| [1009385] | 生産管理・計画業務 | 品川区 | 30～50歳／500～800万円程度 |
| [1009347] | クオリティ･コントロール【経験者】 | 品川区 | 27～35歳／500～700万円程度 |
| [1009345] | 臨床開発モニター（CRA）【経験者】（国際共同治験担当） | 品川区 | 24～40歳／400～800万円程度 |
| [1009344] | 臨床開発モニター（CRA）【経験者】 | 品川区 | 24～40歳／400～800万円程度 |
| [1006820] | 教育研修担当者（管理職候補） | 品川区 | 30～50歳／400～800万円程度 |
| [1009346] | 医療機器モニター【経験者】 | 品川区 | 24～40歳／400～800万円程度 |
平均年齢が40代と、外資ながら落ち着いた環境の企業です。
| 職務内容 | 安全管理グループに所属し、GVPに基づく手順に従い安全管理業務を行う。安全管理情報の収集を製造販売後安全管理実施部門と協働して行う。安全確保措置(案)の作成および実施。製造販売後安全管理実施部門への教育訓練。その他GVP関連業務。レポートラインは安全管理グループマネージャー。 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | GVP関連業務を5年以上経験。CIOMS報告書の作成経験。ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上)。 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
| 想定年収 | 30～38才 550万円～800万円程度 |
平均年齢が40代と、外資ながら落ち着いた環境の企業です。
| 職務内容 | 日本国内での後発医薬品の開発に際して、国内及び国外の開発情報、開発状況、問題等を正確に把握し、計画どおりの承認取得、上市に係る業務。開発候補品の評価、選択に係る業務。開発が決定された候補品の開発計画作成に係る業務。開発品について、国内及び国外の開発情報、開発状況を把握してスムーズな国内開発及び承認申請を実現させてゆく業務。開発上の問題点を把握、それらを解決するために関係者をリードする業務。製品毎の予算、キャパシティ、スケジュールを管理する業務。海外開発センター(複数)とのコミュニケーションにより開発品に関する情報を入手する業務。 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | 先発医薬品あるいは後発医薬品の開発経験3年以上。ビジネスレベルの英語力(英語での交渉ができるレベル)。薬剤師の資格をお持ちの方、もしくは理系(化学系)の大学以上を卒業されている方。 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
| 想定年収 | 30～38才 650万円～900万円程度 |
平均年齢が40代と、外資ながら落ち着いた環境の企業です。
| 職務内容 | 主に、海外で作成されたCTD Module3(英語)の規格及び試験方法、安定性試験成績に基づき日本国内での承認申請用の資料作成。承認申請用資料作成に際し、必要に応じて日本国内で追加試験等の検討、計画作成及び実施(研究室にて自ら試験を実施する場合もある)。承認申請後、照会事項対応。海外開発センター(複数)とのコミュニケーションにより試験成績等に関する照会、情報入手、試験依頼等の対応。 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | 分析及び製剤に係る研究もしくは開発の実務を3年以上経験。分析及び製剤に関する領域で、承認申請資料作成及び照会事項対応の経験があること、または原薬及び製剤の製造、GMPに関連する実務経験があること。ビジネスレベルの英語力(英語でのコミュニケーション、交渉できるレベル)。 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
| 想定年収 | 30～38才 650万円～900万円程度 |
多くのクライアントと接することができる、医療領域に特化していないといったCROならではのモニター業務です。また、チャレンジ歓迎社風も魅力です。
| 職務内容 | 臨床試験データの統計解析 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | 薬メーカーまたはＣＲＯでの実務経験１年以上。ＳＡＳ（StatisticsAnalyisisSystem)の使用経験があること。 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市 |
| 想定年収 | 27～30才 500万円～700万円程度 |
多くのクライアントと接することができる、医療領域に特化していないといったCROならではのモニター業務です。また、チャレンジ歓迎社風も魅力です。
| 職務内容 | 工場の生産調整、生産管理及び製造原価計算、原価管理業務 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | 製薬会社または医薬品製造受託会社における、ＳＣＭ関連業務及び製剤工場における計画（生産管理）業務経験5年以上 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
| 想定年収 | 30～50才 500万円～800万円程度 |
多くのクライアントと接することができる、医療領域に特化していないといったCROならではのモニター業務です。また、チャレンジ歓迎社風も魅力です。
| 職務内容 | モニターの実施した臨床試験（治験）に対し、ＧＣＰ・実施計画書・薬事法・ＳＯＰ等と照らしてチェックを行い、臨床試験の倫理的・科学的な質を確保、向上させる業務。※当社クライアント企業（医薬品メーカー、医療機器メーカー）にて就労 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | 新ＧＣＰでのＱＣ実務経験１年以上。新ＧＣＰや医薬・医学知識ある方歓迎 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
| 想定年収 | 27～35才 500万円～700万円程度 |
多くのクライアントと接することができる、医療領域に特化していないといったCROならではのモニター業務です。また、チャレンジ歓迎社風も魅力です。
| 職務内容 | グローバル臨床試験のモニタリング業務；国内の医療機関におけるモニタリングを担当。但し、国際共同治験のため、プロトコールをはじめ文書、メール等は全て英語。テレフォンカンファレンス（英語）有り。 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | 新ＧＣＰでのモニター実務経験２年以上、文書作成能力、管理職志向の方歓迎※管理職での採用あり |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
| 想定年収 | 24～40才 400万円～800万円程度 |
多くのクライアントと接することができる、医療領域に特化していないといったCROならではのモニター業務です。また、チャレンジ歓迎社風も魅力です。
| 職務内容 | 臨床試験（治験）がＧＣＰ、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | 新ＧＣＰでのモニター実務経験２年以上、文書作成能力、管理職志向の方歓迎※管理職での採用あり。英語力（ビジネスレベル、会議参加や交渉ができること）ＴＯＥＩＣ800点程度（目安） |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
| 想定年収 | 24～40才 400万円～800万円程度 |
多くのクライアントと接することができる、医療領域に特化していないといったCROならではのモニターを育成する業務です。
| 職務内容 | モニターのスキルアップ、育成がメインミッション。具体的にはモニター導入研修・継続研修等の企画、コンテンツ作成、ファシリテーション、新入社員フォロー、部門マネジメントをお任せします。（モニター業務）被験者の人権、安全および福祉の保護をするため、治験がGCP、薬事法、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守して実施、記録および報告がされていることを確認する業務。具体的には、医療機関や医師の選定、申請資料作成、契約手続き、治験薬搬入、症例エントリー促進、情報の提供、収集、GCPコンプライアンス管理、モニタリング報告書の作成、データの照合など。 |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | CROまたは製薬メーカーにおけるモニター経験（1試験以上の完遂経験者）必須。臨床試験関連の幅広い知識をお持ちの方。語学力をお持ちの方。ＩＴリテラシーの高い方。MR、薬剤師、看護士など医療系有資格者。資格がなくても薬学知識、医学治療知識、新GCP知識をお持ちの方。 |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
| 想定年収 | 30～50才 400万円～800万円程度 |
多くのクライアントと接することができる、医療領域に特化していないといったCROならではのモニター業務です。また、チャレンジ歓迎社風も魅力です。
| 職務内容 | 医療機器の臨床開発におけるモニタリング業務。※プロトコール作成段階から関わることができる可能性あり（モニタリング業務） |
|---|---|
| 求めるスキル(必要条件) | 新ＧＣＰでの開発モニター実務経験１年以上（医療機器・医薬品いずれかの経験で可） |
| 勤務地 | 東京都品川区 |
| 想定年収 | 24～40才 400万円～800万円程度 |
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